Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/01/2024

EST - Tumore endometriale stromale

Studio osservazionale retrospettivo e prospettico su Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul Tumore endometriale stromale (EST)
Sommario:
Studio osservazionale retrospettivo e prospettivo, multicentrico, sul Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
Età popolazione:
18-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Titolo breve:
Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023

Os2Oss - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sull' Osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato in pazienti di età ≤40 anni
Età popolazione:
≤40
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato ed avanzato a partenza da sedi atipiche o non incluso in studi ISG
Titolo breve:
Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato ed avanzato in sedi atipiche e/o non candidabili a studi ISG, in pazientidi età ≤40 anni
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo. Arruolamento aperto per la sola coorte D
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati
Titolo breve:
Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib
Sommario:
Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib
Età popolazione:
≥ 18 anni

DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
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