ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/01/2024
Trial Gov

ERASING - Tumore fibroso solitario

Per pazienti, in II-III linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Eribulina in Tumori fibrosi solitari avanzati (ERASING)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con eribulina per pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
18/09/2024
Trial Gov

EST - Tumore endometriale stromale

Studio osservazionale retrospettivo e prospettico su Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul Tumore endometriale stromale (EST)
Sommario:
Studio osservazionale retrospettivo e prospettivo, multicentrico, sul Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
Età popolazione:
18-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

EW-1 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con Sarcoma di Ewing localizzato
Titolo breve:
Stdio sull'efficacia dell'intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (EW-1).
Sommario:
Studio multicentrico di fase III, non randomizzato, sull'efficacia dell'intensificazione della dose per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing localizzato
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EW-2 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti in I linea con Sarcoma di Ewing metastatico
Titolo breve:
Protocollo terapeutico per sarcoma di Ewing metastatico (EW-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia,terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing metastatico
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EWOss - Sarcoma di Ewing

Studio osservazionale prospettico sul sarcoma di Ewing scheletrico localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma di Ewing scheletrico(EWOss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento del sarcoma di Ewing scheletrico localizzato ed avanzato in pazienti di età ≤ 49 anni
Età popolazione:
<50
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

GEIS-32 - Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Per pazienti dalla I linea con Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico metastatico e/o inoperabile
Titolo breve:
Studio con Pazopanib in pazienti con tumore fibroso solitario e condrosarcoma mixoide extrascheletrico
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase II, non randomizzato, dalla I linea con Pazopanib per pazienti ≥18 affetti da Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico inoperabile e/o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
14/02/2024
Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024
Trial Gov

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Titolo breve:
Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

Os2Oss - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sull' Osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato in pazienti di età ≤40 anni
Età popolazione:
≤40
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato ed avanzato a partenza da sedi atipiche o non incluso in studi ISG
Titolo breve:
Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato ed avanzato in sedi atipiche e/o non candidabili a studi ISG, in pazientidi età ≤40 anni
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

STRADA - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti, in I-II linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Studio con trabectedina versus adriamicina con dacarbazina nel tumore fibroso solitario avanzato (STRADA)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, randomizzato tra trabectedina e adriamicinapiù Dacarbazinaper pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
09/02/2024
Trial Gov

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati
Titolo breve:
Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib
Sommario:
Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib
Età popolazione:
≥ 18 anni
Trial Gov

DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

FIBROSARC - Sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Per pazienti in I linea
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento con L19TNF + doxorubicina versus doxorubicina da sola nei sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase III randomizzato per verificare efficacia di L19TNF+doxorubicina versus doxorubicina da sola in pazienti con sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata
Età popolazione:
18-75
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Trial Gov

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

rEECUr - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con sarcoma di Ewing in fase avanzata in ricaduta di malattia dopo trattamento standard
Titolo breve:
Studio sulla chemioterapia nel sarcoma di Ewing in fase avanzata refrattario al trattamento standard
Sommario:
Studio internazionale, randomizzato, in aperto a bracci multipli di trattamento (aperti attualmente all'arruolamento il braccio con ifosfamide ad alte dosi in infusione continua e il braccio con carboplatino ed etoposide)
Età popolazione:
≥13
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
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