ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/01/2024
Trial Gov

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

EPISObs - Sarcoma epitelioide

Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide (EPISObs)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul sarcoma epitelioide localizzato ed avanzato in pazienti di tutte le età
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

ERASING - Tumore fibroso solitario

Per pazienti, in II-III linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Eribulina in Tumori fibrosi solitari avanzati (ERASING)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con eribulina per pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
18/09/2024
Trial Gov

EST - Tumore endometriale stromale

Studio osservazionale retrospettivo e prospettico su Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul Tumore endometriale stromale (EST)
Sommario:
Studio osservazionale retrospettivo e prospettivo, multicentrico, sul Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
Età popolazione:
18-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

GEIS-32 - Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Per pazienti dalla I linea con Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico metastatico e/o inoperabile
Titolo breve:
Studio con Pazopanib in pazienti con tumore fibroso solitario e condrosarcoma mixoide extrascheletrico
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase II, non randomizzato, dalla I linea con Pazopanib per pazienti ≥18 affetti da Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico inoperabile e/o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
14/02/2024
Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024
Trial Gov

MCS - Condrosarcoma mesenchimale

Per pazienti in II,III, IV linea con condrosarcoma mesenchimale avanzato
Titolo breve:
Studio con Trabectedina nel condrosarcoma mesenchimale avanzato (ISG-MCS)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, con trabectedina in pazienti di età ≥16 anni affetti da Condrosarcoma mesenchimale scheletrico ed extra-scheletrico avanzato
Età popolazione:
≥16
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Titolo breve:
Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

Os2Oss - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sull' Osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato in pazienti di età ≤40 anni
Età popolazione:
≤40
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato ed avanzato a partenza da sedi atipiche o non incluso in studi ISG
Titolo breve:
Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato ed avanzato in sedi atipiche e/o non candidabili a studi ISG, in pazientidi età ≤40 anni
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

STRADA - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti, in I-II linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Studio con trabectedina versus adriamicina con dacarbazina nel tumore fibroso solitario avanzato (STRADA)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, randomizzato tra trabectedina e adriamicinapiù Dacarbazinaper pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
09/02/2024
Trial Gov

FIBROSARC - Sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Per pazienti in I linea
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento con L19TNF + doxorubicina versus doxorubicina da sola nei sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase III randomizzato per verificare efficacia di L19TNF+doxorubicina versus doxorubicina da sola in pazienti con sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata
Età popolazione:
18-75
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Trial Gov

INBRX-109 -- Condrosarcoma convenzionale

Per pazienti dalla I linea con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di INBRX-109 nel condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Sommario:
Studio di fase 2, randomizzato per valutare efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
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