Studi clinici - ISG Italian Sarcoma Group

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato

Titolo breve:

Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)

Sommario:

Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato

Età popolazione:

≥18

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

30/01/2024

Trial Gov

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato

Titolo breve:

Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)

Sommario:

Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale

Età popolazione:

≥18

Centri coordinatori:

Università Campus Biomedico - Roma

Arruolamento:

aperto

Ultimo aggiornamento:

05/04/2024

Trial Gov

EW-1 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con Sarcoma di Ewing localizzato

Titolo breve:

Stdio sull'efficacia dell'intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (EW-1).

Sommario:

Studio multicentrico di fase III, non randomizzato, sull'efficacia dell'intensificazione della dose per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing localizzato

Età popolazione:

≤ 40

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

30/09/2022

Trial Gov

EW-2 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti in I linea con Sarcoma di Ewing metastatico

Titolo breve:

Protocollo terapeutico per sarcoma di Ewing metastatico (EW-2)

Sommario:

Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia,terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing metastatico

Età popolazione:

≤ 40

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

30/09/2022

Trial Gov

EWOss - Sarcoma di Ewing

Studio osservazionale prospettico sul sarcoma di Ewing scheletrico localizzato e avanzato

Titolo breve:

Studio osservazionale sul sarcoma di Ewing scheletrico(EWOss)

Sommario:

Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento del sarcoma di Ewing scheletrico localizzato ed avanzato in pazienti di età ≤ 49 anni

Età popolazione:

<50

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

aperto

Ultimo aggiornamento:

05/04/2024

Trial Gov

GEIS-32 - Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Per pazienti dalla I linea con Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico metastatico e/o inoperabile

Titolo breve:

Studio con Pazopanib in pazienti con tumore fibroso solitario e condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Sommario:

Studio internazionale,multicentrico di fase II, non randomizzato, dalla I linea con Pazopanib per pazienti ≥18 affetti da Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico inoperabile e/o metastatico

Età popolazione:

≥18

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

14/02/2024

Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard

Titolo breve:

Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)

Sommario:

Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.

Età popolazione:

12-80

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

02/07/2024

Trial Gov

MCS - Condrosarcoma mesenchimale

Per pazienti in II,III, IV linea con condrosarcoma mesenchimale avanzato

Titolo breve:

Studio con Trabectedina nel condrosarcoma mesenchimale avanzato (ISG-MCS)

Sommario:

Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, con trabectedina in pazienti di età ≥16 anni affetti da Condrosarcoma mesenchimale scheletrico ed extra-scheletrico avanzato

Età popolazione:

≥16

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

aperto

Ultimo aggiornamento:

05/04/2024

Trial Gov

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P

Titolo breve:

Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)

Sommario:

Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P

Età popolazione:

≤ 40

Centri coordinatori:

Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

21/03/2023

Trial Gov

Os2Oss - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato

Titolo breve:

Studio osservazionale sull' Osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)

Sommario:

Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato in pazienti di età ≤40 anni

Età popolazione:

≤40

Centri coordinatori:

Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino

Arruolamento:

aperto

Ultimo aggiornamento:

05/04/2024

Trial Gov

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato ed avanzato a partenza da sedi atipiche o non incluso in studi ISG

Titolo breve:

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Sommario:

Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato ed avanzato in sedi atipiche e/o non candidabili a studi ISG, in pazientidi età ≤40 anni

Età popolazione:

tutte le età

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

chiuso

Ultimo aggiornamento:

05/04/2024

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato

Titolo breve:

Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)

Sommario:

Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo. Arruolamento aperto per la sola coorte D

Età popolazione:

≥18

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Arruolamento:

aperto

Ultimo aggiornamento:

05/04/2024

Trial Gov

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati

Titolo breve:

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib

Sommario:

Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib

Età popolazione:

≥ 18 anni

Trial Gov

FIBROSARC - Sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Per pazienti in I linea

Titolo breve:

Studio sull'efficacia del trattamento con L19TNF + doxorubicina versus doxorubicina da sola nei sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Sommario:

Studio di fase III randomizzato per verificare efficacia di L19TNF+doxorubicina versus doxorubicina da sola in pazienti con sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Età popolazione:

18-75

Centri coordinatori:

Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

Trial Gov

rEECUr - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con sarcoma di Ewing in fase avanzata in ricaduta di malattia dopo trattamento standard

Titolo breve:

Studio sulla chemioterapia nel sarcoma di Ewing in fase avanzata refrattario al trattamento standard

Sommario:

Studio internazionale, randomizzato, in aperto a bracci multipli di trattamento (aperti attualmente all'arruolamento il braccio con ifosfamide ad alte dosi in infusione continua e il braccio con carboplatino ed etoposide)

Età popolazione:

≥13

Centri coordinatori:

Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata

Titolo breve:

Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo

Sommario:

Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Età popolazione:

≥18

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Trial Gov

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)

Titolo breve:

Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)

Sommario:

Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Età popolazione:

≥ 12

Centri coordinatori:

Istituto Nazionale Tumori - Milano

Trial Gov