ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

EW-1 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con Sarcoma di Ewing localizzato
Titolo breve:
Stdio sull'efficacia dell'intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (EW-1).
Sommario:
Studio multicentrico di fase III, non randomizzato, sull'efficacia dell'intensificazione della dose per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing localizzato
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EW-2 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti in I linea con Sarcoma di Ewing metastatico
Titolo breve:
Protocollo terapeutico per sarcoma di Ewing metastatico (EW-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia,terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing metastatico
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EWOss - Sarcoma di Ewing

Studio osservazionale prospettico sul sarcoma di Ewing scheletrico localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma di Ewing scheletrico(EWOss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento del sarcoma di Ewing scheletrico localizzato ed avanzato in pazienti di età ≤ 49 anni
Età popolazione:
<50
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024
Trial Gov

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Titolo breve:
Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

Os2Oss - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sull' Osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato in pazienti di età ≤40 anni
Età popolazione:
≤40
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato ed avanzato a partenza da sedi atipiche o non incluso in studi ISG
Titolo breve:
Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato ed avanzato in sedi atipiche e/o non candidabili a studi ISG, in pazientidi età ≤40 anni
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

REGISTRI - GIST wild-type

Per pazienti in I linea con tumore metastatico e/o inoperabile con KIT/PDGFRA GIST Wild Type
Titolo breve:
Studio con Regorafenib in I linea per GIST Wild Type con espressione KIT/PDGFR mestatici e/o inoperabili (REGISTRI)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, in I linea con Regorafetinib per pazienti di età ≥18 affetti da GIST KIT/PDGFRA wild type metastatico e/o inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo. Arruolamento aperto per la sola coorte D
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

rEECUr - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con sarcoma di Ewing in fase avanzata in ricaduta di malattia dopo trattamento standard
Titolo breve:
Studio sulla chemioterapia nel sarcoma di Ewing in fase avanzata refrattario al trattamento standard
Sommario:
Studio internazionale, randomizzato, in aperto a bracci multipli di trattamento (aperti attualmente all'arruolamento il braccio con ifosfamide ad alte dosi in infusione continua e il braccio con carboplatino ed etoposide)
Età popolazione:
≥13
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov
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