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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ProStars - Angiosarcoma

Per pazienti con angiosarcoma primario localizzato di qualunque sede anatomica
Sommario:
Studio multicentrico, prospettico e osservazionale nell'angiosarcoma primario localizzato di qualunque sede. I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica del centro e secondo le raccomandazioni cliniche ISG sul trattamento angiosarcoma localizzato Lo studio è rivolto ad una popolazione di pazienti adulti e pediatrici con angiosarcoma localizzato, seguiti presso uno di centri ISG partecipanti allo studio.
Età popolazione:
Qualsiasi età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

Condro avanzato - Condrosarcoma convenzionale

Studio osservazionale prospettico su Condrosarcoma convenzionale avanzato
Titolo breve:
Condro avanzato - Condrosarcoma convenzionale
Sommario:
Studio osservazionale prospettico, multicentrico, su Condrosarcoma convenzionale avanzato in pazienti di tutte le età
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IFO - Roma
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023

EPISObs - Sarcoma epitelioide

Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide (EPISObs)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul sarcoma epitelioide localizzato ed avanzato in pazienti di tutte le età
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

MCS - Condrosarcoma mesenchimale

Per pazienti in II,III, IV linea con condrosarcoma mesenchimale avanzato
Titolo breve:
Studio con Trabectedina nel condrosarcoma mesenchimale avanzato (ISG-MCS)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, con trabectedina in pazienti di età ≥16 anni affetti da Condrosarcoma mesenchimale scheletrico ed extra-scheletrico avanzato
Età popolazione:
≥16
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo. Arruolamento aperto per la sola coorte D
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

RINGSIDE- tumore desmoide in progressione

Trattamento con inibitore delle gamma-secretasi (AL102) di pazienti con tumore desmoide naive o pretrattati in progressione entro gli ultimi 12 mesi
Titolo breve:
Trattamento con inibitore delle gamma-secretasi (AL102) in pazienti con tumore desmoide non pretrattati con terapia medica o pretrattati con terapia medica e in progressione entro gli ultimi 12 mesi
Sommario:
Studio di fase III, internazionale, multicentrico, per valutare l'efficacia di AL-102 in pazienti con tumore desmoide naive o pretrattati, in progressione
Età popolazione:
≥ 12 anni
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati
Titolo breve:
Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib
Sommario:
Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib
Età popolazione:
≥ 18 anni

FIBROSARC - Sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Per pazienti in I linea
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento con L19TNF + doxorubicina versus doxorubicina da sola nei sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase III randomizzato per verificare efficacia di L19TNF+doxorubicina versus doxorubicina da sola in pazienti con sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata
Età popolazione:
18-75
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

INBRX-109 -- Condrosarcoma convenzionale

Per pazienti dalla I linea con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di INBRX-109 nel condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Sommario:
Studio di fase 2, randomizzato per valutare efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
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