Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/01/2024

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

EW-1 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con Sarcoma di Ewing localizzato
Titolo breve:
Stdio sull'efficacia dell'intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (EW-1).
Sommario:
Studio multicentrico di fase III, non randomizzato, sull'efficacia dell'intensificazione della dose per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing localizzato
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

EW-2 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti in I linea con Sarcoma di Ewing metastatico
Titolo breve:
Protocollo terapeutico per sarcoma di Ewing metastatico (EW-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia,terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing metastatico
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo. Arruolamento aperto per la sola coorte D
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

rEECUr - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con sarcoma di Ewing in fase avanzata in ricaduta di malattia dopo trattamento standard
Titolo breve:
Studio sulla chemioterapia nel sarcoma di Ewing in fase avanzata refrattario al trattamento standard
Sommario:
Studio internazionale, randomizzato, in aperto a bracci multipli di trattamento (aperti attualmente all'arruolamento il braccio con ifosfamide ad alte dosi in infusione continua e il braccio con carboplatino ed etoposide)
Età popolazione:
≥13
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
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