ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

EW-1 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con Sarcoma di Ewing localizzato
Titolo breve:
Stdio sull'efficacia dell'intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (EW-1).
Sommario:
Studio multicentrico di fase III, non randomizzato, sull'efficacia dell'intensificazione della dose per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing localizzato
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EW-2 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti in I linea con Sarcoma di Ewing metastatico
Titolo breve:
Protocollo terapeutico per sarcoma di Ewing metastatico (EW-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia,terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing metastatico
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024
Trial Gov

MCS - Condrosarcoma mesenchimale

Per pazienti in II,III, IV linea con condrosarcoma mesenchimale avanzato
Titolo breve:
Studio con Trabectedina nel condrosarcoma mesenchimale avanzato (ISG-MCS)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, con trabectedina in pazienti di età ≥16 anni affetti da Condrosarcoma mesenchimale scheletrico ed extra-scheletrico avanzato
Età popolazione:
≥16
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Titolo breve:
Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati
Titolo breve:
Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib
Sommario:
Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib
Età popolazione:
≥ 18 anni
Trial Gov

DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

rEECUr - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con sarcoma di Ewing in fase avanzata in ricaduta di malattia dopo trattamento standard
Titolo breve:
Studio sulla chemioterapia nel sarcoma di Ewing in fase avanzata refrattario al trattamento standard
Sommario:
Studio internazionale, randomizzato, in aperto a bracci multipli di trattamento (aperti attualmente all'arruolamento il braccio con ifosfamide ad alte dosi in infusione continua e il braccio con carboplatino ed etoposide)
Età popolazione:
≥13
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov
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