ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/01/2024
Trial Gov

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

ERASING - Tumore fibroso solitario

Per pazienti, in II-III linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Eribulina in Tumori fibrosi solitari avanzati (ERASING)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con eribulina per pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
18/09/2024
Trial Gov

GEIS-32 - Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Per pazienti dalla I linea con Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico metastatico e/o inoperabile
Titolo breve:
Studio con Pazopanib in pazienti con tumore fibroso solitario e condrosarcoma mixoide extrascheletrico
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase II, non randomizzato, dalla I linea con Pazopanib per pazienti ≥18 affetti da Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico inoperabile e/o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
14/02/2024
Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024
Trial Gov

REGISTRI - GIST wild-type

Per pazienti in I linea con tumore metastatico e/o inoperabile con KIT/PDGFRA GIST Wild Type
Titolo breve:
Studio con Regorafenib in I linea per GIST Wild Type con espressione KIT/PDGFR mestatici e/o inoperabili (REGISTRI)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, in I linea con Regorafetinib per pazienti di età ≥18 affetti da GIST KIT/PDGFRA wild type metastatico e/o inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

STRADA - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti, in I-II linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Studio con trabectedina versus adriamicina con dacarbazina nel tumore fibroso solitario avanzato (STRADA)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, randomizzato tra trabectedina e adriamicinapiù Dacarbazinaper pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
09/02/2024
Trial Gov

STS 10.01 - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti con Sarcomi dei tessuti molli localizzato
Titolo breve:
Sarcoma dei tessuti molli delle estremità e del tronco localizzato, approccio integrato con confronto tra chemioterapia standard e chemioterapia in base ad istotiporandomizzato
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase III, di confronto tra chemioterapia standard e chemioterapia in base ad istotiporandomizzato, per pazienti di età ≥18 anni con Sarcoma dei tessuti molli delle estremità e del tronco localizzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

TOMAS-2 - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti in II,III,IV linea con tumore metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio randomizzato nei sarcomi dei tessuti molli avanzati, metastatici e/o inoperabili dopo il fallimento delle linee di trattamento standard (TOMAS2)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, randomizzato, sulla combinazione di Trabectedina più Olaparib rispetto a Trabectedina in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma dei tessuti molli metastatico e/o inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
IRCCS Candiolo - Torino
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

CAMPFIRE - sarcoma sinoviale

Per pazienti pediatrici con sarcoma sinoviale in fase avanzata
Titolo breve:
Ramucirumab in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con sarcoma sinoviale pre-trattato in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da sarcoma sinoviale in fase avanzata
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

CAMPFIRE- Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde rotonde

Per bambini e giovani adulti con Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde ricorrente,refrattario in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con antiangiogenico in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, internazionale, per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Età popolazione:
12 mesi ≥ 29 anni
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

RINGSIDE- tumore desmoide in progressione

Trattamento con inibitore delle gamma-secretasi (AL102) di pazienti con tumore desmoide naive o pretrattati in progressione entro gli ultimi 12 mesi
Titolo breve:
Trattamento con inibitore delle gamma-secretasi (AL102) in pazienti con tumore desmoide non pretrattati con terapia medica o pretrattati con terapia medica e in progressione entro gli ultimi 12 mesi
Sommario:
Studio di fase III, internazionale, multicentrico, per valutare l'efficacia di AL-102 in pazienti con tumore desmoide naive o pretrattati, in progressione
Età popolazione:
≥ 12 anni
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Trial Gov

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati
Titolo breve:
Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib
Sommario:
Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib
Età popolazione:
≥ 18 anni
Trial Gov

CAST - sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata

Per bambini e giovani adulti con sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer CIK per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Sommario:
Studio di fase I con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer (CIK) per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
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DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

INBRX-109 -- Condrosarcoma convenzionale

Per pazienti dalla I linea con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di INBRX-109 nel condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Sommario:
Studio di fase 2, randomizzato per valutare efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

LY2835219- Tumori solidi recidivanti o refrattari del bambino e giovane adulto in fase avanzata

Per pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con abemaciclib in combinazione con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B)
Sommario:
Studio di fase I per valutare sicurezza ed efficacia di abemaciclib con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B) in bambini e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Policlinico Gemelli - Roma
Trial Gov

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

SCOUT- tumori pediatrici con fusione di NTRK

Per pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata
Titolo breve:
Larotrectinib in pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK localmente avanzato e/o metastatico
Sommario:
Studio di fase II per valutare l'efficacia di Larotrectinib in tumori solidi pediatrici con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata
Trial Gov

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
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