ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

CAMPFIRE - sarcoma sinoviale

Per pazienti pediatrici con sarcoma sinoviale in fase avanzata
Titolo breve:
Ramucirumab in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con sarcoma sinoviale pre-trattato in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da sarcoma sinoviale in fase avanzata
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

CAMPFIRE- Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde rotonde

Per bambini e giovani adulti con Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde ricorrente,refrattario in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con antiangiogenico in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, internazionale, per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Età popolazione:
12 mesi ≥ 29 anni
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

RINGSIDE- tumore desmoide in progressione

Trattamento con inibitore delle gamma-secretasi (AL102) di pazienti con tumore desmoide naive o pretrattati in progressione entro gli ultimi 12 mesi
Titolo breve:
Trattamento con inibitore delle gamma-secretasi (AL102) in pazienti con tumore desmoide non pretrattati con terapia medica o pretrattati con terapia medica e in progressione entro gli ultimi 12 mesi
Sommario:
Studio di fase III, internazionale, multicentrico, per valutare l'efficacia di AL-102 in pazienti con tumore desmoide naive o pretrattati, in progressione
Età popolazione:
≥ 12 anni
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Trial Gov

PEAK-GIST seconda linea

Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati
Titolo breve:
Studio di fase III che valuta bezuclastinib in combinazione con sunitinib in GIST pretrattati con imatinib
Sommario:
Studio di fase III, multicentrico, internazionale, che confronta in pazienti con GIST imatinib resistenti, Bezuclastinib + Sunitinib vs Sunitinib
Età popolazione:
≥ 18 anni
Trial Gov

CAST - sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata

Per bambini e giovani adulti con sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer CIK per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Sommario:
Studio di fase I con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer (CIK) per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
Trial Gov

DCC-3014 -Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti (anche già trattati con imatinib e/o nilotinib) con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sul DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase 1/2,multicentrico, internazionale sull'attività del DCC-3014 nel tumore tenosinoviale a cellule giganti e tumori solidi maligni
Età popolazione:
>18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

INBRX-109 -- Condrosarcoma convenzionale

Per pazienti dalla I linea con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di INBRX-109 nel condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Sommario:
Studio di fase 2, randomizzato per valutare efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

LY2835219- Tumori solidi recidivanti o refrattari del bambino e giovane adulto in fase avanzata

Per pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con abemaciclib in combinazione con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B)
Sommario:
Studio di fase I per valutare sicurezza ed efficacia di abemaciclib con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B) in bambini e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Policlinico Gemelli - Roma
Trial Gov

MOTION - Tumore tenosinoviale a cellule giganti

Per pazienti dalla I linea con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con vimseltinib nei pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti
Sommario:
Studio di fase III, randomizzato, con vimseltinib versusu placebo in pazienti con tumore tenosinoviale a cellule giganti inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

SCOUT- tumori pediatrici con fusione di NTRK

Per pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata
Titolo breve:
Larotrectinib in pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK localmente avanzato e/o metastatico
Sommario:
Studio di fase II per valutare l'efficacia di Larotrectinib in tumori solidi pediatrici con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata
Trial Gov

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov

SU2C-SARC032 - Sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità

Per pazienti con sarcoma dei tessuti molli delle estremità in fase localizzata (sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Titolo breve:
Studio sull'efficacia del trattamento neoadiuvante con radioterapia +/- pembrolizumab nei sarcomi dei tessuti molli delle estremità ( sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità)
Sommario:
Studio di fase II, randomizzato, multicentrico per valutare efficacia di trattamento neo/adiuvante con pembrolizumab e radioterapia versus radioterapia nel sarcoma pleomorfo di alto grado e liposarcoma dedifferenziato o pleomorfo delle estremità
Età popolazione:
≥ 12
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Trial Gov
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