ISG Italian Sarcoma Group
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Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

ProStars - Angiosarcoma

Per pazienti con angiosarcoma primario localizzato di qualunque sede anatomica
Sommario:
Studio multicentrico, prospettico e osservazionale nell'angiosarcoma primario localizzato di qualunque sede. I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica del centro e secondo le raccomandazioni cliniche ISG sul trattamento angiosarcoma localizzato Lo studio è rivolto ad una popolazione di pazienti adulti e pediatrici con angiosarcoma localizzato, seguiti presso uno di centri ISG partecipanti allo studio.
Età popolazione:
Qualsiasi età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

ACCeSs - Sarcoma a cellule chiare

Per pazienti in I,II,III linea con Sarcoma a cellule chiare avanzato
Titolo breve:
Studio su TSR-042 (dostarlimab) nel sarcoma a cellule chiare avanzato (ACCeSs)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, sull'attività del TSR-042 (dostarlimab) in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma a cellule chiare avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/01/2024
Trial Gov

ARTICLE - Leiomiosarcoma

Per pazienti in II linea con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato
Titolo breve:
Studio in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato (ISG-ARTICLE)
Sommario:
Studio randomizzato di fase II e con una coorte osservazionale, sull’attività della Trabectedina vs Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato pretrattati con chemioterapia convenzionale
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Università Campus Biomedico - Roma
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

Condro avanzato - Condrosarcoma convenzionale

Studio osservazionale prospettico su Condrosarcoma convenzionale avanzato
Titolo breve:
Condro avanzato - Condrosarcoma convenzionale
Sommario:
Studio osservazionale prospettico, multicentrico, su Condrosarcoma convenzionale avanzato in pazienti di tutte le età
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IFO - Roma
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023

EPISObs - Sarcoma epitelioide

Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma epitelioide (EPISObs)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul sarcoma epitelioide localizzato ed avanzato in pazienti di tutte le età
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

ERASING - Tumore fibroso solitario

Per pazienti, in II-III linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Eribulina in Tumori fibrosi solitari avanzati (ERASING)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con eribulina per pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
18/09/2024
Trial Gov

EST - Tumore endometriale stromale

Studio osservazionale retrospettivo e prospettico su Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul Tumore endometriale stromale (EST)
Sommario:
Studio osservazionale retrospettivo e prospettivo, multicentrico, sul Tumore stromale endometriale localizzato ed avanzato in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
Età popolazione:
18-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

EW-1 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con Sarcoma di Ewing localizzato
Titolo breve:
Stdio sull'efficacia dell'intensificazione della dose in pazienti con sarcoma di Ewing non metastatico (EW-1).
Sommario:
Studio multicentrico di fase III, non randomizzato, sull'efficacia dell'intensificazione della dose per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing localizzato
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EW-2 - Sarcoma di Ewing

Per pazienti in I linea con Sarcoma di Ewing metastatico
Titolo breve:
Protocollo terapeutico per sarcoma di Ewing metastatico (EW-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia,terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Sarcome di Ewing metastatico
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
30/09/2022
Trial Gov

EWOss - Sarcoma di Ewing

Studio osservazionale prospettico sul sarcoma di Ewing scheletrico localizzato e avanzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sul sarcoma di Ewing scheletrico(EWOss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento del sarcoma di Ewing scheletrico localizzato ed avanzato in pazienti di età ≤ 49 anni
Età popolazione:
<50
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

GEIS-32 - Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico

Per pazienti dalla I linea con Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico metastatico e/o inoperabile
Titolo breve:
Studio con Pazopanib in pazienti con tumore fibroso solitario e condrosarcoma mixoide extrascheletrico
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase II, non randomizzato, dalla I linea con Pazopanib per pazienti ≥18 affetti da Tumore fibroso solitario e Condrosarcoma mixoide extrascheletrico inoperabile e/o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
14/02/2024
Trial Gov

ImmunoSARC2 - Sarcomi tessuti molli e dell'osso

Per pazienti dalla I linea con sarcoma dei tessuti molli o dell'osso metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio con Sunitinib in combinazione con Nivolumab nei sarcomi dei tessuti molli e sarcomi dell' osso con malattia avanzata (ImmunoSarc)
Sommario:
Studio di fase II internazionale,multicentrico, non randomizzato, per pazienti da 12 a 80 anni, con sunitinib in combinazione con nivolumab in alcune istologie di sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata.
Età popolazione:
12-80
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
02/07/2024
Trial Gov

MCS - Condrosarcoma mesenchimale

Per pazienti in II,III, IV linea con condrosarcoma mesenchimale avanzato
Titolo breve:
Studio con Trabectedina nel condrosarcoma mesenchimale avanzato (ISG-MCS)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, non randomizzato, con trabectedina in pazienti di età ≥16 anni affetti da Condrosarcoma mesenchimale scheletrico ed extra-scheletrico avanzato
Età popolazione:
≥16
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

OS2 - Osteosarcoma

Per pazienti con Osteosarcoma localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Titolo breve:
Espressione ABCB1/P-glicoproteina come fattore per la stratificazione biologica per pazienti con Osteosarcoma non metastatico (ISG/OS-2)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, per pazienti di età ≤ 40 anni affetti da Osteosarcoma delle estremità localizzato stratificati secondo la positività per ABCB1/glicoproteina P
Età popolazione:
≤ 40
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

Os2Oss - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato
Titolo breve:
Studio osservazionale sull' Osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato in pazienti di età ≤40 anni
Età popolazione:
≤40
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma

Studio osservazionale prospettico sull' Osteosarcoma localizzato ed avanzato a partenza da sedi atipiche o non incluso in studi ISG
Titolo breve:
Osteo fuori protocollo - Osteosarcoma
Sommario:
Studio osservazionale, multicentrico, sul trattamento dell' Osteosarcoma localizzato ed avanzato in sedi atipiche e/o non candidabili a studi ISG, in pazientidi età ≤40 anni
Età popolazione:
tutte le età
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024

REGISTRI - GIST wild-type

Per pazienti in I linea con tumore metastatico e/o inoperabile con KIT/PDGFRA GIST Wild Type
Titolo breve:
Studio con Regorafenib in I linea per GIST Wild Type con espressione KIT/PDGFR mestatici e/o inoperabili (REGISTRI)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, non randomizzato, in I linea con Regorafetinib per pazienti di età ≥18 affetti da GIST KIT/PDGFRA wild type metastatico e/o inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

SACRO - Cordoma del sacro

Per pazienti con Cordoma del sacro localizzato
Titolo breve:
Cordoma del sacro: confronto tra chirurgia versus radioterapia nella malattia primitiva localizzata (SACRO)
Sommario:
Studio multicentrico, randomizzato, di confronto tra chirurgia e radioterapia in pazienti di età ≥18 anni affetti da cordoma del sacro localizzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov

STRADA - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti, in I-II linea con tumore fibroso solitario avanzato
Titolo breve:
Studio con trabectedina versus adriamicina con dacarbazina nel tumore fibroso solitario avanzato (STRADA)
Sommario:
Studio multicentrico di fase II, randomizzato tra trabectedina e adriamicinapiù Dacarbazinaper pazienti di età ≥18 anni con Tumore fibroso solitario avanzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
06/12/2024
Trial Gov

STS 10.01 - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti con Sarcomi dei tessuti molli localizzato
Titolo breve:
Sarcoma dei tessuti molli delle estremità e del tronco localizzato, approccio integrato con confronto tra chemioterapia standard e chemioterapia in base ad istotiporandomizzato
Sommario:
Studio internazionale,multicentrico di fase III, di confronto tra chemioterapia standard e chemioterapia in base ad istotiporandomizzato, per pazienti di età ≥18 anni con Sarcoma dei tessuti molli delle estremità e del tronco localizzato
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
21/03/2023
Trial Gov

TOMAS-2 - Sarcomi tessuti molli

Per pazienti in II,III,IV linea con tumore metastatico e/o inoperabile dopo fallimento terapie standard
Titolo breve:
Studio randomizzato nei sarcomi dei tessuti molli avanzati, metastatici e/o inoperabili dopo il fallimento delle linee di trattamento standard (TOMAS2)
Sommario:
Studio di fase II multicentrico, randomizzato, sulla combinazione di Trabectedina più Olaparib rispetto a Trabectedina in pazienti di età ≥18 anni affetti da sarcoma dei tessuti molli metastatico e/o inoperabile
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
IRCCS Candiolo - Torino
Arruolamento:
chiuso
Ultimo aggiornamento:
29/11/2024
Trial Gov

TRASTS - Sarcoma dei tessuti molli

Per pazienti con sarcoma del retroperitoneo localizzato
Titolo breve:
Trabectidina in associazione a radioterapia nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli (TRASTS)
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, per pazienti di età ≥18 anni, che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia nei sarcomi del retroperitoneo. Arruolamento aperto per la sola coorte D
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
Arruolamento:
aperto
Ultimo aggiornamento:
05/04/2024
Trial Gov
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