Studi clinici

ISG promuove l’attività di ricerca mediante l’ideazione, la preparazione, e il coordinamento di studi clinici e traslazionali multicentrici, d’intervento e osservazionali, promossi nell’ambito di collaborazioni nazionali e internazionali.

CAMPFIRE - sarcoma sinoviale

Per pazienti pediatrici con sarcoma sinoviale in fase avanzata
Titolo breve:
Ramucirumab in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con sarcoma sinoviale pre-trattato in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da sarcoma sinoviale in fase avanzata
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

CAMPFIRE- Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde rotonde

Per bambini e giovani adulti con Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde ricorrente,refrattario in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con antiangiogenico in combinazione con chemioterapia in bambini e giovani adulti con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase I-II multicentrico, internazionale, per valutare sicurezza ed efficacia di ramucirumab in combinazione con chemioterapia, in pazienti di età tra 1 e 29 anni affetti da tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde in fase avanzata
Età popolazione:
12 mesi ≥ 29 anni
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

CAST - sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata

Per bambini e giovani adulti con sarcomi dell'osso o delle parti molli in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer CIK per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Sommario:
Studio di fase I con immunoterapia adottiva con Cytokine-Induced Killer (CIK) per sarcomi dell'osso o delle parti molli in stadio avanzato
Centri coordinatori:
Ospedale Infantile Regina Margherita - Torino

FLASH - Sarcomi dei tessuti molli in fase avanzata

Per pazienti dalla III linea
Titolo breve:
Studio sull'efficacia e sicurezza del trattamento con L19TNF versus dacarbazina in pazienti pretrattati con sarcomi tessuti molli in fase avanzata
Sommario:
Studio di fase II randomizzato con L19TNF versus dacarbazina in pazienticon sarcoma dei tessuti molli in fase avanzata pretrattati
Età popolazione:
18-80
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

INBRX-109 -- Condrosarcoma convenzionale

Per pazienti dalla I linea con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Titolo breve:
Studio sull'efficacia di INBRX-109 nel condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Sommario:
Studio di fase 2, randomizzato per valutare efficacia di INBRX-109 in pazienti con condrosarcoma convenzionale inoperabile o metastatico
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano

LY2835219- Tumori solidi recidivanti o refrattari del bambino e giovane adulto in fase avanzata

Per pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Titolo breve:
Trattamento con abemaciclib in combinazione con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B)
Sommario:
Studio di fase I per valutare sicurezza ed efficacia di abemaciclib con temozolomide e irinotecan (coorte A) e abemaciclib in combinazione con temozolomide (coorte B) in bambini e giovani adulti con tumori solidi recidivi o refrattari in fase avanzata
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Policlinico Gemelli - Roma

rEECUr - Sarcoma di Ewing

Per pazienti con sarcoma di Ewing in fase avanzata in ricaduta di malattia dopo trattamento standard
Titolo breve:
Studio sulla chemioterapia nel sarcoma di Ewing in fase avanzata refrattario al trattamento standard
Sommario:
Studio internazionale, randomizzato, in aperto a bracci multipli di trattamento (aperti attualmente all'arruolamento il braccio con ifosfamide ad alte dosi in infusione continua e il braccio con carboplatino ed etoposide)
Età popolazione:
≥13
Centri coordinatori:
Istituto Ortopedico Rizzoli - Bologna

SCOUT- tumori pediatrici con fusione di NTRK

Per pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata
Titolo breve:
Larotrectinib in pazienti pediatrici con tumori solidi con fusione di NTRK localmente avanzato e/o metastatico
Sommario:
Studio di fase II per valutare l'efficacia di Larotrectinib in tumori solidi pediatrici con fusione di NTRK (incluso il fibrosarcoma infantile) in fase avanzata

STRASS 2 - Liposarcoma e leiomiosarcoma del retroperitoneo

Per pazienti con liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo in fase localizzata
Titolo breve:
Chirurgia con o senza chemioterapia neoadiuvante nel liposarcoma di alto grado e nel leiomiosarcoma del retroperitoneo
Sommario:
Studio di fase III multicentrico, internazionale, randomizzato,sull'effetto della chemioterapia neoadiuvante, in pazienti di età ≥18 anni affetti da liposarcoma di alto grado e leiomiosarcoma del retroperitoneo
Età popolazione:
≥18
Centri coordinatori:
Istituto Nazionale Tumori - Milano
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